Ванкомицин для президента: инновационный импортозамещенный антибиотик, который презентовали Путину, имеет китайскую начинку

В феврале 2018 года информационные агентства сообщили, что в Мордовии открыто первое в России промышленное производство полного цикла антибиотиков нового поколения — ванкомицина. Его изготовителям власти согласовали транш в полмиллиарда рублей. Однако спустя год препарат так и не появился на полках аптек и в больницах. Daily Storm разобрался в истории с саранским ванкомицином.

Ванкомицин — это антибиотик, который называют «лекарство последней надежды». Он способен бороться с суперрезистентными бактериями, теми, которые научились преодолевать сопротивление других антибиотиков. Бактерии, как все организмы, эволюционируют, учатся выживать в сложных условиях.

Например, пенициллин в первые годы применения помогал успешно бороться со стафилококковыми инфекциями. Но спустя 10 лет устойчивость к пенициллину выработали 40% штаммов, а через 20 лет — уже 80%. Виноваты в этом сами пациенты, которые применяют антибиотики без необходимости (например, при вирусных заболеваниях) или не доводят до конца курс лечения.

Такие антибиотики, как ванкомицин (продается с 1954 года), способны противостоять эволюционировавшим бактериям (хотя есть инфекции, резистентные к ванкомицину, и ученые работают над его усовершенствованием).

Заняться импортозамещением ванкомицина решили на предприятии «Биохимик» в Саранске. Его руководители заявили о том, что рассчитывают полностью покрыть потребности российского рынка в таких препаратах. Соглашение о создании научно-производственного и инжинирингового центра «Антибиотики» правительство Мордовии и «Биохимик» подписали в 2016 году во время визита на предприятие главы Минздрава Вероники Скворцовой.

Первую отечественную субстанцию ванкомицина на «Биохимике» получили летом 2017 года. В августе ее презентовал Владимиру Путину лично глава Мордовии Владимир Волков.

«Сейчас создаем производство антибиотиков, получили первую свою, российскую субстанцию по антибиотикам», — заявил президенту глава региона. К этой формулировке есть вопросы: еще в 2010 году курганское ОАО «Синтез» выпустило ванкомицин с российской субстанцией — «Ванкорус». Его можно найти в аптеках, а больницы приобретают этот препарат через сайт госзакупок.

Впрочем, возможно, Владимир Волков имел в виду Мордовию. Тогда придраться не к чему — в регионе действительно до этого своего ванкомицина не делали. Тем более президент главу республики похвалил. «Хорошо, поздравьте людей, тех, кто это делал», — сказал Владимир Путин. Волков тут же пообещал, что в феврале [2018 года] в регионе запустят производство, будут сами производить и субстанцию, и антибиотики.

И действительно: 20 февраля 2018 года информационные агентства сообщили, что глава Минздрава Вероника Скворцова на саранском заводе «Биохимик» дала старт первому в России промышленному производству (полного цикла) антибиотиков нового поколения «Ванкомицин». В церемонии запуска принял участие и Владимир Волков. Он заявил, что предприятию выделят полмиллиарда рублей: 400 миллионов — из федерального бюджета и 100 миллионов — из регионального.

Фотографы РИА Новости снимали пузырьки с порошкообразным веществом светлого цвета, на которых красовалась наклейка «Ванкомицин. Порошок для приготовления раствора для инфузий». Корпоративные операторы в это время делали фото улыбающихся Вероники Скворцовой, Владимира Волкова и Петра Белого (глава ООО «УК «Промомед», в которое входит «Биохимик»).

Но с запуска производства прошел уже год, однако ванкомицин из Саранска в аптеках так и не появился. Нет его и в списке препаратов, которые производит «Биохимик». И в аналогичном перечне от «Промомеда» — тоже нет.

В государственном реестре лекарственных средств ванкомицин от «Биохимика» появился только в августе 2018 года (владелец регистрационного удостоверения ООО «Промомед Рус»). Однако фармацевтическая субстанция этого препарата не отечественная. Она из Китая. Ее поставщик — компания Livzon Pharmaceutical, называющая себя крупнейшим производителем ванкомицина в КНР.

В пресс-службе «Промомеда» на запрос Daily Storm о том, почему на первом в России промышленном производстве полного цикла антибиотиков нового поколения используется фармацевтическая субстанция из Китая, и о том, как были израсходованы 500 миллионов рублей, предложили ознакомиться с информацией на официальном сайте.

В содержащихся там новостных сообщениях ответа на интересующие нас вопросы мы не обнаружили.

В списке субстанций (он существует наравне с перечнем лекарств, и в него включены вещества, которые в дальнейшем могут стать основой для препаратов) в государственном реестре лекарственных средств мы нашли сведения о том, что российская субстанция ванкомицина прошла через процедуру регистрации. Это было 18 марта 2018 года. Однако никаких данных о внедрении ее в промышленное производство нет.

В течение прошлого года на «Биохимике» не только «запускали производство ванкомицина», но и вели корпоративные войны, в которые оказались вовлечены предприятие и связанные с ним коммерческие структуры.

Для того чтобы понять их суть, необходимо прежде всего разобраться со структурой собственников «Биохимика».

Согласно «СПАРК-Интерфакс» и данным раскрытия, 100% акций саранского завода находятся в собственности московского ООО «Промомед Холдингс». В нем 77,94% акций — у кипрского офшора Vemour Investments Limited (его единственный собственник — Петр Белый), 21,83% акций — у ООО «Эн.Си.Девелоп» (по 45% в нем принадлежит Петру Белому и Денису Швецову), 0,24% — у офшора Ponaceria Limited (его единственный владелец — Денис Швецов).

Еще одна компания, задействованная в производстве ванкомицина, — это ООО «Промомед Рус». В ней 100% принадлежит Promomed Holdings (Cyprus) Limited, конечным собственником которой является Петр Белый.

Таким образом, основной владелец завода «Биохимик» и по совместительству главная публичная фигура на предприятии — Петр Белый. Второй по значимости собственник — бывший директор «Биохимика» Денис Швецов.

Другая вещь, которую нужно знать для понимания конфликта, — как «Промомед» зарабатывает деньги. Один из самых продаваемых продуктов компании — средства для похудения «Редуксин» и «Редуксин Мет». Патент на них принадлежит кипрской Promomed Holdings (Cyprus) Limited (раньше он находился у компании Promomed LLC из Нью-Йорка, но с апреля 2018 года она прекратила свое существование).

Основной компонент «Редуксина» — лекарственное средство сибутрамин. Он запрещен к использованию в Европе и США (этот запрет возник после того, как были отмечены случаи сильной зависимости от таблеток, развития истерического невроза, летальных исходов от инфаркта или инсульта, а также суицидов). В России к сибутрамину относятся мягче. Его можно использовать по рецепту врача (при этом лекарственное средство включено в правительственный список сильнодействующих веществ).

В Китае, откуда сибутрамин идет в Россию, употреблять его нельзя. И торговать им тоже. Правда, с оговоркой. Если препарат поставляется в страну, где он не является запрещенным, тогда все нормально — с точки зрения китайцев поставка законная.

Акционер и бывший директор «Биохимика» Денис Швецов узнал о большой партии сибутрамина, которая в 2018 году попала на завод из Китая транзитом через Германию. Об этом он в ноябре рассказал журналистам на YouTube-канале «Движение» — те посвятили серию материалов саранскому заводу «Биохимик» (по их информации, после «запуска промышленного производства ванкомицина» в феврале 2018 года на заводе начались увольнения, а реального выпуска антибиотиков не произошло).

После этого журналисты «Движения» начали требовать от контролирующих органов расследования обстоятельств попадания сибутрамина на завод и его дальнейшей судьбы, однако, как они утверждают, реакции не последовало.

А с Денисом Швецовым после его интервью о поставках сибутрамина в Мордовию случилась неприятность: в конце декабря 2018 года за ним в Москву приехали оперативники МВД из Саранска, задержали его и на заднем сиденье служебного автомобиля отконвоировали в республику. Там экс-директора «Биохимика» ждал арест: Швецова обвинили в том, что он за год потратил 1,2 миллиона из денег завода на тренера по гольфу. Несмотря на то что статья совсем не кажется арестантской, суд был неумолим: заключение под стражу.

При продлении ареста следователь огласила информацию по второму эпизоду в деле Швецова: экс-директора обвинили в том, что он присвоил себе попавший в ДТП автомобиль, причинив предприятию ущерб не менее 200 тысяч рублей.

Одновременно в арбитражном суде рассматривается иск «Биохимика» к Денису Швецову. Сумма требований куда более существенная, чем та, что фигурирует в уголовном деле, — 146 миллионов рублей.

Информации о том, когда «Биохимик» наконец начнет выпускать ванкомицин и будет ли он российским, — нет. Но несмотря на затишье на производственном фронте, руководители «Промомеда» и Республики Мордовия не теряют оптимизма и заявляют о том, что завод готовится к выпуску еще трех современных субстанций антибиотиков гликопептидного ряда — «Оритованцин», «Телаванцин», «Рамопланин», а до 2020 года будет произведено более 20 видов антибиотиков нового поколения.